logo

Training

Advies

Validatie


Ik leer mensen om validatie efficiënt en effectief aan te pakken, waardoor computersystemen voldoen aan huidige en toekomstige eisen van bedrijf, klanten en regelgevende instanties

Introductie

Mijn naam is Frans Boeijen. Sinds 1985 heb ik ervaring in de farmaceutische industrie met de introductie, toepassing en validatie van computersystemen in laboratorium en productie. Dit heeft geresulteerd in meerdere gevalideerde applicaties die diverse inspecties door klanten en overheden (o.a. IGZ, FDA) succesvol hebben doorstaan. Deze kennis zet ik graag in om anderen te leren en te adviseren hoe validatie van computersystemen aan te pakken. Hierbij is een efficiënte en praktische aanpak, naast het voldoen aan wettelijke eisen, voor mij erg belangrijk.

Uitgangspunt is een pragmatische risicobeheersing in alle fasen van de levensloop van een computersysteem, volgens de GAMP-methode, gericht op de bescherming van patiënten.

Moet u voldoen aan de eisen van validatie, en/of bent u op zoek naar kwaliteitsverbetering in uw huidige automatiseringslandschap? Neem dan contact met mij op om de mogelijkheden te bespreken.

Producten & Diensten

De producten en diensten die iValidate.it u biedt.

  • E

    Training en Advies

    op het gebied van validatie, GMP, continu verbeteren, risicobeheersing.

  • D

    RISICO ANALYSE

    maak risico’s zichtbaar in (geautomatiseerde) processen, systemen en methoden.

  • A

    Audits

    intern en extern op gebied van IT-validatie, leveranciers van IT-systemen.

  • I

    Beoordelen

    van validatiedocumentatie en -procedures, met zo nodig advies voor aanpassingen.

Doelgroep

Bedrijven, ziekenhuizen, apotheken, laboratoria met een kwaliteitssysteem ingericht voor GxP, die geautomatiseerde systemen toepassen voor o.a.:

  • Procesbesturing

  • Data acquisitie

  • Data verwerking

  • Data opslag en archivering

image

Contact

Voor meer informatie, afspraken, boekingen, bel gerust!

Naam : Frans Boeijen
Telefoon : +31 654 935 207
E-mail :
Adres : Herpen, The Netherlands